Sandrine K.

Forte de 25 années d’expérience dans le domaine de la recherche clinique et médicale, je propose des prestations d’interprétariat consécutif Anglais et Français lors d’inspections réglementaires (FDA, EMA, MRQA) et d’audits qualité.

Au fil de mon parcours, j’ai acquis une connaissance approfondie de l’environnement réglementaire de la recherche clinique, ainsi qu’une parfaite maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences liées à la conduite des essais cliniques. J'ai aussi vécu aux Etats-Unis et été l'interloctrice privilégiée sur plusieurs études cliniques menées dans des centres investigateurs américains.

Cette expérience me permet d’allier compétences linguistiques et expertise du secteur afin d’assurer une interprétation fidèle et précise des échanges entre les différents interlocuteurs : inspecteurs, auditeurs et équipes auditées.

Ma connaissance du vocabulaire spécifique, médical et technique, ainsi que des procédures et des enjeux réglementaires propres à la recherche clinique me permet de restituer les échanges avec justesse et de faciliter la communication entre les parties, notamment dans le contexte exigeant, et parfois stressant des inspections et des audits. J'ai également appris à garder une bonne distance, en restant neutre et indépendante, sans interférer dans les échanges ni prendre part aux discussions.

J'ai à ce jour assisté plus de 10 inspecteurs et auditeurs. N'hésitez pas à me contacter !